Neuroscience News logo for mobile.

Sommaire: Une étude révèle que 27,8 % des analgésiques à fort potentiel d’abus parviennent jusqu’au bout du processus de développement, contre seulement 4,7 % des médicaments à faible potentiel d’abus.

La source: Société américaine des anesthésiologistes

“Malgré la prévalence et les coûts sociétaux de la douleur aux États-Unis, l’investissement dans le développement d’analgésiques est faible, en partie à cause d’une mauvaise compréhension de la probabilité de développement réussi de tels médicaments”, ont déclaré les auteurs d’une étude publiée dans Anesthésiologie.

“La crise des opioïdes a mis en évidence le besoin de nouvelles thérapies à faible potentiel d’abus pour traiter la douleur chronique”, ont-ils déclaré.

“Alors que les sociétés pharmaceutiques reconnaissent ce besoin, en raison de la nature subjective de la douleur… la conduite d’essais cliniques pour l’approbation de nouveaux médicaments est une proposition longue et coûteuse.”

Selon les auteurs, une meilleure compréhension de la probabilité de succès du développement de nouveaux analgésiques réduirait certains des risques d’investissement.

Dans l’étude rétrospective, Dermot P. Maher, MD, MS, MHS, professeur adjoint, John Hopkins University School of Medicine, Baltimore, et ses collègues ingénieurs financiers de la MIT School of Management ont analysé 469 programmes de développement de produits pharmaceutiques contre la douleur impliquant 399 ingrédients pharmaceutiques actifs uniques. entre 2000 et 2020.

Ils ont utilisé des métadonnées d’essais cliniques accessibles au public à partir de bases de données fournies par Informa Pharma Intelligence pour déterminer les probabilités de succès, de durée et de survie des programmes de développement d’analgésiques.

L’étude a révélé que 27,8 % des médicaments à fort potentiel d’abus ont traversé le processus de développement, contre seulement 4,7 % des nouveaux médicaments à faible potentiel d’abus.

Bien que le nombre de médicaments à fort potentiel d’abus en cours de développement ait diminué depuis le pic de l’épidémie d’opioïdes en 2010, ils sont plus susceptibles de mener à bien le processus de développement et de recevoir une approbation réglementaire que les médicaments à faible potentiel d’abus.

“La probabilité plus élevée de développement réussi pourrait représenter une compréhension biologique plus approfondie des voies de signalisation de la douleur ciblées par les médicaments à fort potentiel d’abus par rapport aux nouveaux mécanismes offerts par les médicaments alternatifs à faible potentiel d’abus”, ont-ils déclaré.

“La crise des opioïdes a été un signal d’alarme pour la médecine dans son ensemble”, a déclaré le Dr Maher.

« D’un côté, nous avions des patients qui demandaient simplement que leur douleur soit prise en charge. D’autre part, les médecins avaient très peu dans leur boîte à outils pharmaceutique qui était remarquablement efficace, non addictif ou dépourvu d’effets secondaires majeurs.

Il est important de reconnaître qu’il est possible de développer avec succès des analgésiques, a-t-il noté. « Nous pouvons accroître notre compréhension des mécanismes de la douleur et cibler le développement de nouveaux traitements contre la douleur pour répondre à ce besoin médical non satisfait », a déclaré le Dr Maher.

Dans un éditorial d’accompagnement, Michael S. Sinha, MD, JD, MPH, et Kelly K. Dineen Gillespie, RN, JD, Ph.D., font écho au soutien du Dr Maher pour davantage de développement d’analgésiques avec de meilleurs profils de sécurité. Des recherches financées par le gouvernement fédéral doivent être menées pour en savoir plus sur la biologie et les mécanismes de la douleur, ont-ils déclaré.

“Les National Institutes of Health (NIH) et d’autres sponsors de la recherche doivent allouer des fonds au développement d’analgésiques plus sûrs et de stratégies non pharmacologiques de gestion de la douleur”, déclarent-ils.

L’étude a révélé que 27,8 % des médicaments à fort potentiel d’abus ont traversé le processus de développement, contre seulement 4,7 % des nouveaux médicaments à faible potentiel d’abus. L’image est dans le domaine public

“L’élargissement du soutien à l’initiative NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) est un moyen d’atteindre cet objectif.”

Des changements sont également justifiés, affirment-ils, “dans les modèles de financement publics et privés pour encourager et récompenser les programmes de traitement de la douleur interdisciplinaires, multimodaux et chronophages – programmes qui sont très efficaces pour améliorer le bien-être et le fonctionnement, mais actuellement rares dans un système qui continue de récompenser les soins fragmentés et lourds d’intervention.

« Il est nécessaire d’investir dans la formation polyvalente des prestataires en médecine de la douleur, dans le traitement des troubles liés à l’utilisation de substances, ainsi que dans les soins tenant compte des traumatismes. La biotechnologie innovante et non invasive est également prometteuse.

Pour changer la trajectoire de la recherche sur la gestion de la douleur, concluent-ils, “une action concertée des principales parties prenantes privées et publiques dans les domaines de traitement multimodaux est la meilleure voie à suivre”.

Voir également

Cela montre des gens qui lèvent des boissons

En savoir plus sur la NIH Heal Initiative, un effort trans-agence pour lutter contre la crise des opioïdes en accélérant les solutions scientifiques.

En outre, accédez aux informations de l’ASA sur l’abus d’opioïdes ainsi que sur les alternatives au traitement aux opioïdes.

À propos de cette actualité sur la recherche en pharmacologie et en toxicomanie

Auteur: Thérèse Colline
La source: Société américaine des anesthésiologistes
Contact: Theresa Hill – Société américaine des anesthésistes
Image: L’image est dans le domaine public

Recherche originale : Libre accès.
“Estimations des probabilités de développement réussi des analgésiques : une analyse des programmes de développement clinique pharmaceutique de 2000 à 2020” par Dermot P. Maher et al. Anesthésiologie


Résumé

Estimations des probabilités de développement réussi d’analgésiques : une analyse des programmes de développement clinique pharmaceutique de 2000 à 2020

Arrière plan

Les auteurs estiment la probabilité d’un développement réussi et la durée des essais cliniques de médicaments pour traiter la douleur neuropathique et nociceptive. Les auteurs tiennent également compte de l’effet du potentiel d’abus perçu du médicament sur ces variables.

Méthodes

Cette étude utilise la base de données Citeline pour calculer les probabilités de succès, de durée et de survie des programmes de développement d’analgésiques entre le 1er janvier 2000 et le 30 juin 2020, conditionnés à la phase, au type de douleur (nociceptive contre. neuropathique) et le potentiel d’abus du médicament.

Résultats

La probabilité globale de développement réussi de tous les analgésiques de la phase 1 à l’approbation est de 10,4 % (erreur standard, 1,5 %). Les médicaments pour traiter les douleurs nociceptives et neuropathiques ont une probabilité de succès de développement de 13,3 % (erreur standard, 2,3 %) et 7,1 % (erreur standard, 1,9 %), respectivement. La probabilité de développement réussi de médicaments à fort potentiel d’abus et à faible potentiel d’abus est de 27,8 % (erreur standard, 4,6 %) et de 4,7 % (erreur standard, 1,2 %), respectivement. La période d’attrition la plus courante se situe entre la phase 3 et l’approbation.

conclusion

Nos données suggèrent que les attributs uniques des analgésiques, tels que leur potentiel d’abus et la pathologie prévue, peuvent influencer la probabilité d’un développement réussi et la durée du développement.